Страшната дума е ЗАМЪРСЯВАНЕ.

Инспекцията (организация за контрол или надзор) проверява, наред с други неща, дали има разработен и одобрен набор от мерки (заповеди, СОП, инструкции), насочени към минимизиране на риска от замърсяване на лекарствените продукти, като се вземат предвид условията за спазване на защита от факторите на околната среда, съгласно т. 24 от Правилата за добри складови практики.

Изискването една аптечна организация да има СОП със същото наименование не е оправдано по никакъв начин.

Организация, която закупува пакет документи от нас, има цял набор от мерки, насочени към минимизиране на риска от заразяване с наркотици. Няма смисъл да се измисля отделен документ.

В частност всичко местни актовеОрганизациите, които ще имате, ако закупите пакет от документи, включително SOP, предвиждат следните мерки:

завършване на помещения за съхранение на лекарства позволява мокро почистване;

не изисква козметичен ремонт;

складовото помещение е защитено от проникване на насекоми и гризачи;

разделят се потоците на движение на лекарства между помещенията и зоните, определя се процедурата за наблюдение на входящите и изходящите потоци от лекарства;

стелажите за съхранение са маркирани;

зоните за съхранение на идентифицирани фалшиви, нестандартни, фалшиви лекарства и карантинното съхранение на лекарства не се комбинират.

1) SOP „Инструкции за организиране на съхранението на лекарства в аптека“ съдържа следните разпоредби, насочени към минимизиране на риска от замърсяване на материали или лекарства :

Субектът за обращение на лекарствата разработва и одобрява набор от мерки, насочени към минимизиране на риска от замърсяване на материали или лекарства, подлежащи на защита от фактори на околната среда.

Почистването на помещенията и обработката на оборудването за съхранение на лекарства се извършва в съответствие със съответната стандартна оперативна процедура (СОП).

Лекарствата в складовите помещения трябва да се поставят в шкафове, на стелажи, стойки, палети и др. Не се допуска поставянето на лекарства на пода без палет. Палетите могат да се поставят на пода в един ред или на стелажи на няколко нива, в зависимост от височината на стелажа. Не се допуска поставянето на палети с LP на няколко реда по височина без използване на стелажи.

Лекарствата в складовите помещения трябва да се поставят, като се вземе предвид най-пълното използване на пространството, създаване най-добрите условиятруд за работниците, възможност за използване на средства за механизация и осигуряване на фармацевтичен ред.

Когато създавате условия за съхранение на едно лекарство, е необходимо да се ръководите от изискванията, посочени във фармакопейната монография или нормативна документацияза това лекарство, установени от производителя (разработчика) на лекарството и изискванията на добрата практика за съхранение и транспортиране на лекарства.

Лекарствата се съхраняват в опаковка (потребителска, групова), която отговаря на изискванията на нормативната документация за това лекарство.

Лекарствата се съхраняват при относителна влажност не повече от 60-5%, освен ако в нормативната документация не са посочени специални условия за съхранение.

Лекарствата трябва да се съхраняват по такъв начин, че да се предотврати тяхното замърсяване, смесване и кръстосано замърсяване. Необходимо е да се избягват чужди миризми в складовите помещения.

Характеристики на съхранение на лекарства, които изискват защита от влага

Чувствителни към влага са лекарства, които при контакт с вода, влага, могат да отделят газове и др. Етикетирането на лекарства, чувствителни към влага, като правило съдържа инструкцията: „Съхранявайте на сухо място“.

При съхранение на такива лекарстваНеобходимо е да се гарантира, че относителната влажност не надвишава 50% при стайна температура (при нормални условия на съхранение) или еквивалентно налягане на парите при други температури. Изпълнението на изискването също така предвижда съхранение на чувствителен към влага лекарствен продукт в херметична (влагоустойчива) потребителска опаковка, която осигурява определената защита и спазване на условията за съхранение по време на обращение на лекарствения продукт.

За поддържане на ниско съдържание на влага по време на съхранение на лекарството е допустимо да се използват изсушители, при условие че се избягва техният пряк контакт с лекарството.

Помещенията за съхранение на PRP трябва да бъдат чисти и добре проветрени и, ако е необходимо, да се дезинфекцират и трябва да бъдат защитени от проникване на насекоми и животни, особено гризачи.

Трябва да се обърне специално внимание на чистотата и правилната поддръжка на складовите помещения, особено там, където се генерира прах.

Дезинфектанти

Дезинфектантите трябва да се съхраняват в херметически затворени контейнери в изолирано помещение, далеч от складове за пластмасови, гумени и метални изделия и зони за приемане на пречистена вода.

2) Б СОП “Инструкции за почистване на разсипани и разпръснати лекарства” » съдържа следните разпоредби, насочени къмза минимизиране на риска от замърсяване на материали или лекарства :

Целта на тази стандартна оперативна процедура е да стандартизира процеса на почистване на разсипани или разпръснати лекарства, за да ги елиминира напълно и да премахне кръстосаното замърсяване, т.е. замърсяване на лекарствения продукт с разпръснати или разлети лекарствени продукти по време на поддръжката.

Тоест цялата тази инструкция е една от мерките за предотвратяване на заразяване.

3) SOP „Инструкции за почистване на помещения и оборудване за обработка на аптечна организация“ съдържа следните разпоредби, насочени към минимизиране на риска от замърсяване на материали или лекарства:

Изисквания към помещенията и оборудването

Помещенията на аптеката/аптечния пункт трябва да бъдат оборудвани, декорирани и поддържани в съответствие с правилата на санитарния режим, чисти и в подходящ ред;

Преди влизане трябва да има устройство за почистване на обувки от мръсотия. Почистването на самите устройства трябва да се извършва при необходимост, но поне веднъж на смяна;

Вътрешните повърхности на стените и таваните трябва да са гладки и да позволяват мокро почистване. Подове производствени помещенияи материалните помещения трябва да имат покритие без прах, което е устойчиво на механизация и мокро почистване с дезинфектанти. Съединението на стените с тавана и пода не трябва да има вдлъбнатини, издатини или корнизи.

Материалите за покриване на помещенията трябва да са антистатични и да имат хигиенни сертификати (водоустойчиви бои, емайллакове или светли гланцирани плочки). Подовете са с негланцирано покритие керамични плочки, линолеум или релин със задължително заваряване на шевове; - помещенията на аптеката/аптечния пункт трябва да отговарят на техническите, санитарните, противопожарните и други разрешителни изисквания и условия за извършване на фармацевтична дейност;

Декорацията на административни и удобни помещения позволява използването на тапети, килими, паркет, блажни бои и др.

Довършителните работи на помещения (вътрешни повърхности на стени, тавани) за съхранение на лекарства трябва да позволяват мокро почистване и да предотвратяват натрупването на прах.

Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани със специално оборудване, за да се гарантира тяхното съхранение, като се вземат предвид физикохимичните, фармакологичните и токсикологичните свойства, както и изискванията на стандартите за качество на лекарствата и Държавната фармакопея. Руска федерацияи тяхното правилно опазване;

Аптеката/аптечният пункт трябва да разполага със специално помещение (шкаф) за съхранение на миещи и дезинфектанти, оборудване и материали, използвани за почистване на помещения и технологично оборудване;

Аптеката/аптечният пункт трябва да бъде оборудвана с шкафове за съхранение на горно и санитарно облекло, външни и резервни обувки. В съблекалнята горното облекло и обувки трябва да се съхраняват отделно от санитарното облекло и обувки;

Трябва да има достатъчно количество перилни и дезинфектанти, домакински инвентар за почистване на помещенията и оборудване за обработка;

Работните места на персонала в зоната за обществено обслужване трябва да бъдат оборудвани с устройства, които предпазват работниците от директна капкова инфекция.

Санитарно поддържане на помещения, оборудване, инвентар

Преди започване на работа е необходимо да се извърши мокро почистване на помещенията (подове и оборудване) с помощта на дезинфектанти. Химическото почистване на помещенията е забранено.

Общото почистване на производствените помещения трябва да се извършва поне веднъж седмично. Измиват стени, врати, оборудване, подове. Таваните се почистват от прах с влажни кърпи веднъж месечно. Измиват се стъклата, рамките и пространството между тях топла водасъс сапун или други препарати поне веднъж месечно. В същото време се почистват шкафовете в съблекалнята;

Оборудването на производствените помещения и търговската зона се подлага на ежедневно почистване, шкафовете за съхранение на лекарства в складови помещения (материални помещения) се почистват при необходимост, но най-малко веднъж седмично.

Почистващото оборудване трябва да бъде етикетирано и използвано строго по предназначение. Съхранява се отделно на специално обособено място (стая, шкафове). Парцалите, предназначени за почистване на производствено оборудване, след дезинфекция и изсушаване се съхраняват в чист, етикетиран, плътно затворен съд (буркан, тиган и др.).

4) В СОП „Инструкции за спазване от персонала на аптеката на правилата за лична хигиена“ съдържа следните разпоредби, насочени към минимизиране на риска от замърсяване на материали или лекарства:

Тези инструкции установяват изискванията за лична хигиена на аптечния персонал. Изпълнението и спазването на тези изисквания гарантира запазване на качеството, премахване на замърсяването на продаваните продукти и запазване здравето на купувача.

Останалите СОП, одобрени от организацията, също съдържат мерки, насочени към минимизиране на риска от заразяване с лекарства.

Сега не е нужно да се страхувате от това ужасна дума„замърсяване“ (от латински contaminatio - замърсяване в резултат на контакт, смесване), процесът на замърсяване лекарствен продукти други фармацевтични продукти.

Организация, която е закупила от нас и прилага стандартни оперативни процедури, разполага с цял набор от мерки за предотвратяване на такова замърсяване.

Следователно заключенията от всяка проверка, изложени в доклада за проверка и съответния протокол, които установяват липсата на един документ за замърсяване, не могат да бъдат съгласни поради тяхната недостоверност и несъответствие с действителните обстоятелства и условия, съществуващи в организацията.

Билковите лекарствени суровини могат да бъдат замърсени от микроорганизми на всички етапи от тяхното приготвяне (събиране, сушене, смилане, опаковане, съхранение). В суровините преобладават представители на въздушната микрофлора, често се срещат спорови и неспорови пръчки, коки, пигментни бактерии, плесени и дрожди. Намирайки се върху растителни лекарствени суровини, микробите не само механично го замърсяват, но и при неправилно съхранение (висока влажност, прах в помещението, наличие на насекоми, гризачи и др.) Размножават върху него, използвайки го за цял живот. В същото време, под въздействието на микробните ензими, фармакологично важните активни вещества се разрушават, което води до намаляване на лечебната му стойност. Признаците за разваляне са промени в консистенцията, цвета и миризмата. Пресните суровини се влошават особено бързо.

Източници на замърсяване на готови лекарства – нестерилен въздух на аптеки, оборудване, суровини, прибори, запушалки, вода, ръце на персонала. Възможността за разпространение на микроби, особено патогенни, чрез рецепти също става значителна.

Следните са обект на микробно разваляне:

прахове (особено талк, нишесте), такси

разтвори, смеси, настойки, отвари, капки

мехлеми, пасти, топчета, супозитории

стерилни инжекционни препарати

Най-голям брой микроби могат да бъдат във водни инфузии и отвари, най-малко в тинктури. Следователно съхранението на инфузии и отвари в хладилника не трябва да надвишава 2 дни.

В готовите лекарствени продукти микроорганизмите се размножават в тях, унищожавайки активните компоненти на лекарството. Най-честите признаци на разваляне на настойки и отвари са появата на мътност, промяна на цвета, образуване на филм, утайка, кисела миризма и др. Тези признаци на разваляне са особено изразени при добавяне захарен сиропи когато се съхранява в топло помещение. Микробното замърсяване на готовите лекарства до голяма степен зависи от спазването на санитарно-хигиенния режим в аптеките.

За предотвратяване на микробно замърсяване лекарства, трябва да се спазват следните правила:

дезинфекцирайте въздуха с помощта на бактерицидни лампи,

спазвайте правилата за лична хигиена,

спазвайте технологията за приготвяне на лекарства,

правилно съхранявайте лекарствените суровини и готовите лекарствени форми,

използвайте консерванти, ако е необходимо.

3.1. Определяне на микробно замърсяване на лекарства

Съгласно изискванията на СЗО и Държавната фармакопея на Република Беларус има определени стандарти, които ограничават микробното замърсяване на лекарствата. За идентифициране на микроорганизми в лекарствени продукти се използват методи за микробиологичен анализ. Обикновено броят на микроорганизмите се определя в 1 g сух препарат или в 1 ml разтвор. Методите за микробиологичен анализ на конкретна лекарствена форма са индивидуални. Това се дължи на бактерицидния и бактериостатичен ефект на самите лекарства, както и на чувствителността или резистентността на микроорганизмите към това лекарство.

Микробиологичната чистота на лекарствените продукти, субстанциите и спомагателните материали за производството на лекарствени продукти трябва да отговаря на изискванията, посочени в чл. 5.1. Държавна фармакопея на Република Беларус „Общи текстове за стерилизация“ (Таблици 3-4).

Таблица 3 – Микробиологична чистота на лекарствата

	Приложение
	За парентерално приложение Лекарства за очи За приложение при открити рани и изгаряния Други лекарствени продукти, които подлежат на изискването за "стерилност"	Стерилитет
	За локално приложение, трансдермално За интравагинално приложение За насочване в кухината yxa, noca За запознаване с Въздушни пътища(с изключение на тези лекарства, които трябва да бъдат стерилни)	Общият брой на аеробните бактерии и гъбички (общо) - не повече от 10 2 в 1 g или 1 ml Липса на семейства бактерии Enterobacteriaceaeв 1 g или 1 ml Отсъствие П. аеругинозав 1 g или 1 ml Отсъствие С. аурднасв l g или 1 ml
	За орално или ректално приложение А. Лекарстваuh вещества от синтетичен произход Б. Лечебни съоръжения от вещества от естествен произход (растителен, животински, минерален), отзад с изключение на средствата, включени в категорията 4	Общият брой на аеробните бактерии е не повече от 10 3 в 1 g или 1 ml Общият брой на гъбите е не повече от 10 2 в 1 g или 1 ml Отсъствие д. слив 1 g или 1 ml Общият брой на аеробните бактерии е не повече от 10 4 в 1 g или 1 ml Общият брой на гъбите е не повече от 10 2 в 1 g или 1 ml Отсъствие д. слив 1 g или 1 ml Липса на бактерии от рода Салмонелав 10 гр. или 10 мл Отсъствие П. аеругинозав 1 g или 1 ml Отсъствие С. ауреус 1 гр. или в 1 мл Enterobacteriaceae - не повече от 10 2 в 1 g или 1 ml
	IN. Детски лекарства	Общият брой на аеробните бактерии е не повече от 500 на 1 g или 1 ml Общият брой на гъбите е не повече от 50 в 1 g или 1 ml Enterobacteriaceaeв 1 g или 1 ml Отсъствие П. аеругинозав 1 g или 1 ml Отсъствие С. ауреусв 1 g или 1 ml
	Лекарства, състоящи се от един вид суровина (опаковани продукти) или няколко (колекции), също растителни суровини "ангро" А. Лечебни билкови препарати или лекарствени суровини "Ангро", използвани под формата на запарки и отвари, приготвени чрез термична обработка Б. Лечебни билкови продукти или лекарствени суровини “Ангро”, използвани без термична обработка	Общият брой на аеробните бактерии е не повече от 10 7 в 1 g или 1 ml Общият брой на гъбите е не повече от 10 5 в 1 g или 1 ml д. сли- не повече от 10 2 в 1 g Общият брой на аеробните бактерии е не повече от 10 на 1 g или на 1 ml Общият брой на гъбите е не повече от 10 4 в 1 g или 1 ml Отсъствие д. слив 1 g или 1 ml Липса на бактерии от рода Салмонелав 10 гр. или 10 мл Enterobacteriaceae - не повече от 10 2 в 1 g или 1 ml

Таблица 4 - Микробиологична чистота на веществата и спомагателните материали за производството на лекарства

	Приложение
	вещества за производство: Стерилен лекарства Нестерилни лекарствени продукти от категорията 2	Общ брой аеробни бактерии и гъбички (общо) не повече от 10 2 в 1 g или 1 ml Липса на семейство бактерии Ентеробактерииморетав 1 g или 1 ml
	Нестерилни лекарствени продукти от категория 3В	Отсъствие П. аеругинозав 1 g или 1 ml Отсъствие С. ауреус 1 гр. или в 1 мл
	Синтетични вещества произход за производство на нестерилни лекарствени продукти	Общият брой на аеробните бактерии е не повече от 10 2 в 1 g или 1 ml Общият брой на гъбите е не повече от 10 2 1 g или в 1 ml Отсъствие д. слив 1 g или 1 ml
	Естествени вещества произход (растителен, животински или минерален) Помощни материали (пшенично брашно, нишесте, талк и др.)	Общият брой на аеробните бактерии е не повече от 10 2 на 1 g или 1 ml Общият брой на гъбите е не повече от 10 в 1 g или 1 ml Отсъствие д. слив 1 g или 1 ml Липса на бактерии от рода Салмонелав 10 гр. или 10 мл Отсъствие П. аеругинозав 1 g или 1 ml Отсъствие С. ауреусв 1 g или 1 ml Enterobacteriaceae не повече от 10 2 1 g или на 1 ml

Както се вижда от таблиците, стерилен трябва да има инжекционни препарати, мехлеми, филми, капки за очии всички лекарствени форми за новородени, за локално лечение на гнойни рани, язви, изгаряния.

Лекарствени форми за приложение пер операционна системане трябва да съдържа патогенни и условно патогенни микроорганизми.

Не се допускат повече от 100 микробни клетки на 1 g (ml) от лекарството за лекарствени формилокално, интравагинално приложение, както и за приложение в ухото и носа.

Някои нестерилни лекарствени продукти съдържат компоненти и консерванти, които имат антимикробен ефект. За да се избегне неправилна оценка на резултатите от изследването за микробиологична чистота, действието на лекарствения продукт се определя предварително по отношение на следните тест култури: Стафилококи ауреус, Ешерихия коли, Pseudomonas аеругиноза, Бацил subtilis (цереус), Кандида албиканс. Използват се подходящи среди за култивиране на тестови култури (Таблица 5).

Таблица 5. Среда за култивиране на тестови култури

Въведение….3

1. Микробиологични изисквания към лекарствените продукти и осигуряване на тяхното качество…5

1.1 Стерилни и нестерилни лекарствени продукти…5

1.2 Принципи на микробиологичния контрол на лекарствените продукти….7

1.3 Антимикробни консерванти в лекарствени продукти....9

2.Източници и методи за намаляване на микробното замърсяване...18

2.1. Източници на микробно замърсяване на лекарства...18

2.2 Методи за намаляване на микробното замърсяване….24

2.3 Оцеляване на микроскопични гъбички в нестерилни лекарствени продукти и помощни вещества за тяхното производство...26

Заключение….33

Използвана литература….….35

Въведение (откъс)

IN последните годиниВ лекарствената терапия все повече се използват меки лекарствени форми - мехлеми, пасти, линименти, супозитории и др. Поради общото влошаване на екологичната ситуация (по-специално в редица райони, изложени на радиоактивно замърсяване в резултат на аварията в атомната електроцентрала в Чернобил), се наблюдава увеличение на дерматологичните, гинекологични заболявания, злокачествени кожни тумори и др., при лечението на които най-често се използват меки лекарствени форми. В зони на военни конфликти в републиките на ОНД, възникнали в напоследъкмащабни аварии, има и голяма нужда сред населението от лекарства за локално приложение (включително меки лекарствени форми) за лечение на рани, изгаряния и възпалителни процеси. В допълнение, в съставите на лекарите от козметологичните лечебни заведения около 70% от лекарствата са меки лекарствени форми.

Основна част (откъс)

Активно фармацевтично вещество (API) или лекарствено вещество е всяко вещество или смес от вещества, предназначени за производството на лекарства и представляващи техен активен компонент. Такива вещества проявяват фармакологична активност при лечение, превенция или диагностика на заболявания. Суровини - изходни материали, предназначени за производството на API. Помощни средства- материали, използвани като добавки при производството на API. API се получават чрез химичен синтез и биосинтеза с помощта на клетки продуценти (бактерии, гъбички) или изолирани от суровини с естествен произход (животински, растителни, минерални).

Заключение (откъс)

Микробите, живеещи върху лечебни растителни материали, могат да включват представители на нормалната епифитна и фитопатогенна микрофлора. Микробното замърсяване на растителните лекарствени суровини зависи от първоначалното замърсяване, но може да се увеличи на етапите на първична обработка, смилане, въвеждане в стандартно състояние. Увреждането на суровините възниква главно при висока влажност, което насърчава размножаването на гнилостни микроорганизми.

Епифитна микрофлора [от гръцки. epi, on + phyton, растение] е представено от микроорганизми, живеещи на повърхността на растенията. Епифитните микроорганизми не увреждат растението и в някои случаи се конкурират с фитопатогенните микроби. Като източници на хранене епифитната микрофлора използва растителни секрети и различни повърхностни замърсители.

Литература

1. Антимикробни консерванти в готови лекарствени продукти \\ N.A. Ляпунов, Е.Г. Жемрова, Е.П. Безуглая, Е.В. Дунай \\Фармация - 2004 г. - № 1\

2. Л. А. Бочкарева, Е. В. Грицевская, И. Т. Гилмутдинов и др., Експресна информация "Напреднал опит в химико-фармацевтичната индустрия", № 1, 14 - 17 (1979 г.).

3. Гунар О.В. Оцеляване на микроскопични гъбички в нестерилни лекарства и спомагателни вещества за тяхното производство // - 2006 - № 1 - стр. 54-56

4. Проучване на пригодността на метода на мембранна филтрация с помощта на предфилтър за мониторинг на микробиологичната чистота на нестерилни лекарства Жемерова Е. Г., Деркач Н. З., Дунай Е. В., Литкевич С. А., Мирошниченко А. П., Шермухамедова О. Г. ., Поддубная Т. Л. (Държавен научен Център по лекарствата, Държавно предприятие "Научно-експертен фармакопейен център") Фармаком. 2002, № 4, стр. 22–30. Библия 12. руски; рез. украински, английски

5. Медицинска микробиология, Поздеев O.K. Покровски В.И.

6. Микробиология и имунология / Под редакцията на A.A. Vorobyov - M.: Medicine, 2001.

7. Методически препоръки „фитопатогенна микрофлора. микробиологични методи за изследване на лекарствени суровини и готови лекарствени форми" за студенти от Факултета по фармация по предмета "микробиология" (Омска държавна медицинска академия 2005 г.)

Целта на подготовката на статии, посветени на професионалната терминология, е желанието на редакторите на списанието да подобрят терминологичната култура сред специалистите и да предотвратят нежеланата тенденция на англо-американизми в руския език.

Терминология в в широк смисълсе възприема като част от речника на езика, обхващащ специална лексика, използвана в областта професионална дейностот хора. Точното познаване на определено събитие или явление изисква същото точно познаване на името му, така наречения „термин“. Терминът е дума или фраза, съзнателно избрана или създадена, за да обозначи специални обекти, явления, професионални концепции или определена област на дейност.Точното разбиране на термините помага да се проникне по-дълбоко в една или друга специална област на знанието и съответно неправилното им използване или натрупването на ненужни термини само ни отстранява от разбирането и блокира достъпа до знания.

В ерата на хармонизиране на нормативните изисквания масовото заемане на термини, обозначаващи нови понятия, е неизбежно и естествено. Неологизмите, които отразяват нови явления и протичащи процеси, спомагат за улавянето на „духа на времето” и имат сериозен шанс да се вкоренят здраво в езиковата структура.

Терминът „замърсяване“, заимстван от английски, е „едно от доказателствата за широко разпространение и успешно навлизане в руския език чужди думи, включително специални условия.“ Колко полезно и правилно е това, нека се опитаме да го разберем!

Без да претендираме за пълна изчерпателност и точност, ще се опитаме да откроим поне повърхностните особености, които са най-характерни за един такъв утвърден и „уважаван” (особено във фармацевтичната и хранително-вкусовата промишленост) термин „замърсяване”.

Мнозинство Английско-руски речниципри превод на думата „ замърсяване» приемете следното*:

1. замърсяване;
2. инфекция (радиоактивни, химически вещества, биологични агенти);
3. инфекция (син: инфекция);
4. увреждане, разлагане;
5. замърсяване, замърсяване;
6. замърсяване;
7. навлизането на всякакъв примес в определена среда (син: примес);
8. вреден примес, нежелан примес;
9. отравяне;
10. контакт.

На първо място, бих искал да обърна внимание на думите „замърсяване“, „инфекция“ - тези понятия предполагат микробната (вирусна) природа на замърсителя. Освен това в много професионални текстове на руски език терминът „замърсяване“ най-често се среща в контекста на микробната природа на замърсяването, въпреки че за тази цел широко се използва друг англоезичен термин „биозамърсяване“.

В много отношения тълкуването на термина "замърсяване" зависи от обхвата на неговото приложение. В медицинските енциклопедии и справочни издания терминът "замърсяване" се тълкува като малко използван термин за обозначаване на момента на инфекцията, тоест въвеждането на чужд обект в тялото (т.е. всъщност синоним на термина "инфекция").

В психиатрията терминът "замърсяване" означава неправилно добавяне на думи, когато началото или краят на една дума е заимстван от следваща дума, например, „камшикът говори“ вместо „езикът е усукан“, в лингвистиката - образуването на нова дума или нова стабилна фраза в резултат на пресичане на две различни думи или изрази, които са сходни по звук, конструкция, значение, например „играе значение“ от „играе роля“ + „материя“.

Химическата енциклопедия представя термина „замърсяване“ като заимстван термин, обозначаващ смесване на компоненти, замърсяване на проби, разтвори и т.н., изкривяващи резултатите от анализа (има и пример за регулаторно приложение, вижте GOST R 53182-2008). .. За да се предотврати замърсяване, съдът се покрива с хартия без прах") и др.

В Голямата съветска енциклопедия (BSE) терминът "замърсяване" се разглежда в контекста на замърсяване на магма от седиментни и метаморфни скали. И едно интересно уточнение относно факта, че „за разлика от процеса на асимилация, включванията на чужд материал по време на замърсяване запазват реликти от структурата на първичните скали“. Тези. по време на замърсяване (за разлика от други процеси) няма съществени промени в структурата на замърсителя. Но терминът „замърсяване“ е намерил най-широко приложение във фармацевтичната индустрия и съответно в нормативните документи, свързани с обращението на лекарства, като се започне със заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 21 октомври 1997 г. 309 „За одобряване на инструкции за санитарния режим на аптечните организации (аптеки)“, а именно „Замърсяването от микроорганизми е първично замърсяване, въведено от въздушния поток; вторичен – в резултат на неспазване на изискванията за асептика“, и продължаващ в ръководството за GMP и свързаните с него препоръки. В същото време GMP разграничава няколко категории - кръстосано замърсяване, микробно замърсяване и др.

Също така на практика могат да се срещнат отделни мнения относно факта, че „замърсяване“ и „замърсяване“ са коренно различни термини. Така е? Анализът на всички налични литературни източници предполага, че терминът „замърсяване“ може да се различава от термина „замърсяване“ по това, че когато всяка среда или обект е замърсен не настъпват структурни промени, нопри което променят се изследваните или използвани свойстватакава среда или обект. Тези. Оказва се, че например, когато едно лекарство е „замърсено“, неговият качествен и количествен състав няма да се промени, но ще се променят потребителските свойства на лекарството - съответствие със спецификацията, безопасност и терапевтична ефективност на лекарството. От една страна, това е красиво, но от друга страна, каква точно е разликата между термина „замърсяване“?

С цялото многообразие и възможности за превод на термина "замърсяване", в контекста на поддържането на промишлената чистота, според нас е най-правилно да се използва руският термин "замърсяване" във възможни семантични комбинации, уточнявайки, ако е необходимо, характер на замърсителя - микробно замърсяване, химическо замърсяване, пресичащо се замърсяване и др. (виж таблицата).

Таблицата показва основните (често използвани) родствени термини, свързани с английския термин „замърсяване“.

английски термин	Заети термини	Съществуващ руски смисъл
Замърсяване	Замърсяване	Замърсяване
Биозамърсяване	Биозамърсяване	Биозамърсяване (специален случай, микробно замърсяване)
Кръстосано замърсяване	Кръстосано замърсяване	Пресичащо (придружаващо, кръстосано) замърсяване
Замърсяват	Замърсяват	Замърсявам
Замърсител	Замърсител	Замърсител, замърсител (например микроорганизми, които замърсяват предмети)
Замърсител	Замърсител	Замърсител
Обеззаразяване	Обеззаразяване	Намаляване нивата на замърсяване
Възможност за замърсяване	Замърсяване	Замърсяване

Заключение

В международната стандартизационна практика е прието всяко понятие да има един стандартизиран термин. Използването на синонимни термини на стандартизиран термин в официалните стандарти е забранено.

В руския език има много стандартизирани термини, които не изискват замяна с „непреводими“ думи. За да се разбират специалисти от различни страни, е необходимо да се извършват правилни преводи и за това изобщо не е необходимо да се използват „извънземни“ термини.

Очевидно няма смисъл да се спори, че в професионалната комуникация могат да се използват заимствани термини. Можете да използвате термина „замърсяване“ и дори да замените термина „почистване“ със сладкозвучното „почистване“. Човек може да обсъжда дълго време приемливостта на даден термин, но не това е важното.

На практика е по-целесъобразно да се използва терминология, която е разбираема и разбираема за изпълнителя на работата (оператора). Например, проверете възприятието на вашите колеги за фразата: „Ако се подозира, че даден продукт е замърсен с почистващи препарати, използвани при почистване, оценителят трябва да проведе стратифицирано вземане на проби, за да осигури представителна проба.“ Най-вероятно сред професионалистите подобна фраза няма да предизвика дори най-малката сянка на невъзприятие. Друг е въпросът, в какво състояние ще „потопи“ обикновен работник (например контрольор), който слабо владее заимстваната терминология и английския език. Оказва се, че е твърде богато „творчески“ да се тълкува терминологичната точност? оригинален! Но именно неразбирането и/или невъзприемането на заимстваните чужди термини, използвани в документацията, е една от причините за честите кадрови грешки.

Всяка индустрия има свой собствен „жаргон“, наречен „професионална терминология“. Вероятно ще бъде изключително трудно за фармацевтичната, химическата и хранително-вкусовата промишленост да загубят вкоренения термин „замърсяване“. Много думи се изразходват за обяснение на същността на такъв „уважаван“ термин. Освен това именно в терминологията активно се проявяват и сблъскват вкусовете и интересите на различни специалисти. Но не трябва да забравяме, че терминът „замърсяване“ е твърде неясен и съдържа само определена идея, която преди това не изискваше по-голяма точност и сигурност, както и че има ясно понятие на руски език „замърсяване“.

Но каква логика може да се приложи към широко използваните термини „сертифициране“, „квалификация“ и „валидиране“ и колко противоречиви са тези термини, четете в следващия брой на нашето списание.

* Изброени в низходящ ред според честотата на предложените преводи

печатна версия

• 08/09/2019 „Analytics Expo 2020“
  

  Единствената изложба на лабораторно оборудване и химически реактиви в Русия
  „Analytics Expo 2020“
  21 - 24 априлв Москва, Crocus Expo IEC
  Демонстрирайте продуктите си на потенциални клиенти – посетители на изложението.

  Участието в изложението Analytics Expo ще позволи на вашата компания да:

  • Привлечете нови клиенти
  6 020 специалисти посетиха изложението „Аналитика Експо 2019“
  
  • Увеличете обемите на продажбите
  4 617 специалисти посетиха изложението, за да търсят стоки и услуги и да получат актуална информация за индустрията
  
  • Разширете географията на продажбите
  1 410 посетители - представители от 63 региона на Русия, както и Беларус, Казахстан и други страни.

  Analytics Expo е основното събитие в областта на аналитичната химия в Русия и страните от ОНД.
  Изложението е централна бизнес платформа, която обединява доставчици на аналитични
  оборудване и специалисти от различни научни и промишлени лаборатории.

  Посетителите на изложението Analytics Expo са специалисти от руската наука
  и производствени лаборатории от различни индустрии: химическа,
  фармацевтични, хранителни, медицински, петролни и газови, строителни, екологични,
  металургични и други, както и изследователски организации, здравеопазване
  и държавни агенции.

  Всяка година изложението бележи ръст на посетителите – през 2019г 50% специалисти
  присъства за първи път на изложението.

  Повече от 240 компании, водещи вътрешни и чужди производителии доставчици,
  ежегодно участват в изложението Analytics Expo. В момента тече активен процес
  резервации на места за 2020г.

  Имам време резервирайте щанд на изложението Analytics Expo 2020!

  
  
  

• 05.08.2019 г. Спазването на температурните изисквания е пречка за участниците във веригата за доставки
  Увеличава се броят на съдебните дела, свързани с термолабилността на лекарствата. Това заяви Александър Панов, ръководител практика „Здравни грижи“ в адвокатска кантора „Пепеляев Груп“ по време на кръглата маса „Валидиране на процеса на транспортиране на лекарства“, организирана от Съвета на професионалистите по веригата на доставки.

  Събитието се проведе в рамките на третата среща работна група„Фармацевтична логистика” и събра ръководители на логистични компании, както и представители на фармацевтични производители и дистрибутори.

  Ръководителят на групата компании Vialek Александър Александров обърна внимание на факта, че отклоненията в температурните условия не винаги водят до това, че продуктът не отговаря на необходимото ниво на качество. Според него транспорт без отклонения не се случва, както се доказва, наред с други неща, от чуждия опит.

  „Невъзможно е да се гарантира това температурен режим„Нито за минута не съм надхвърлял ограниченията“, подчерта той. „Другият въпрос е, че не трябва да допускаме дългосрочни отклонения и от правна гледна точка това все още трябва да бъде финализирано, защото сега този въпрос често се приравнява.“ Друга често срещана грешка е да се измерва температурата на въздуха, а не температурата на продукта по време на транспортиране, добави той.

  Продължавайки темата за неточностите в определенията, експертът отбеляза, че производителят и притежателят на сертификата за регистрация са отговорни за качеството на продукта. И в тази връзка няма нужда да се манипулират понятията „ефективност и безопасност“.

  „Безопасността и ефективността са потвърдени на етапа на предклинични и клинични проучвания“, припомни той. - Логистиците осигуряват това чрез прилагане на добри практики. Но да се каже, че по време на транспортирането е необходимо да се гарантира безопасността и ефективността на лекарството, е неправилно - превозвачите трябва да гарантират, че транспортирането на стоките няма никакво въздействие върху качеството на продукта.

  Подробности четете във „ФВ” № 23 (978) от 23 юли 2019 г. в публикацията „Какъв си късметлия”.
  
  
  
  

  
  

Появата на нов израз или форма чрез комбиниране на елементи от два израза или форми, които са донякъде сходни. Например неправилният израз „играят значение“ възниква като смесване на двата израза „играят роля“ и „имат значение“. В допълнение към съединенията в еднопосочни изрази или поговорки („Не плюй в кладенеца, ако излети, няма да го хванеш“), замърсяването се нарича и комбинация от имена и думи (по-точно , корени), например „F. Толстоевски“ (Толстой и Достоевски), „трагикомичен“ (от трагиченИ комикс) или „В Академията за поезия – в Озерзамке бял мрамор" (Игор Северянин).

В широк смисъл концепцията за замърсяване се основава на следните разпоредби:

1. Формално в новата формация и двете оригинални думи са представени с поне една буква (по-точно фонема)
2. В значението на новообразуване значенията на двете изходни думи се преплитат по сложен начин.

• Обхват на работа - рубрики
• Характер на избраната част:

• общи съществителни, срв.: гейроят на нашето време; Бях министър оградате; съдебна залаержанки; Бира ner е винаги готов; защо тормозиш темпоателие? (виж също Кашенизъм)
• собствено име, срв.: В мината OGPU сега работят чукамановски; Борис ИнкаЛаевич на бойния път; Кой беше, кой е Аллаи т.н.;
• съкращения, срв.: Повечето до AiFден на новия град; AiFория; BAMкротост; Причинява много СОРМНени и др.

• подчертаната „модност” на темата, засегната в публикацията, срв.: гейобикновено!; СЪС интернетще въстане ли човешката раса с национализъм?; ХИВмълчалива тишина и др.

В литературата

Контаминация се нарича още комбинация от епизоди от различни произведения и въвеждането на събития от друго литературно произведение в историята.

Химия и биология

Фармацевтични продукти

Във фармацевтиката - смесване (преградиране, което води до неправилен избор на лекарства). Терминът се използва в нормативни документи.

Вижте също

Бележки

Фондация Уикимедия. 2010 г.

Синоними:

Вижте какво е „Замърсяване“ в други речници:

замърсяване- (в психологията) (от латински contaminatio объркване) погрешно възпроизвеждане на думи, състоящо се в комбиниране на срички, свързани с различни думи, с една дума (например вместо думите „протеин“ и „завой“ се произнася „белток“). Подобни промени... Голяма психологическа енциклопедия

- [лат. contaminatio смесване] 1) смесване, сливане на разнородни фактори в нова съвкупност; 2) лингвистичен появата на нова дума или израз в резултат на смесване на части от две думи и изрази (например неправилното „игрателно значение“ по отношение на... ... Речник чужди думируски език

Смесване, комбиниране, замърсяване. Речник на руските синоними. замърсяване вижте объркване Речник на синонимите на руския език. Практическо ръководство. М.: Руски език. З. Е. Александрова. 2011… Речник на синонимите

- (от лат. contaminatio контакт смесване), 1) взаимодействие на езикови единици, които са близки по смисъл или звук (най-често думи или фрази), което води до появата, не винаги естествено, на нови единици или до развитието на една. .. ... Голям енциклопедичен речник

Смесване на магма с приемник или други минерали, напълно асимилирани от нея. n. В процеса на карбонизация, чуждият материал се асимилира от магмата чрез директно топене или чрез матасоматични реакции и отстраняване на част... ... Геоложка енциклопедия

- (от лат. contaminatio объркване) фалшиво възпроизвеждане на информация, характеризиращо се с обединяването в изображение или концепция на части, принадлежащи на различни предмети. За проявата на явлението контаминация, семантична и фонетична... ... Психологически речник

ЗАМЪРСЯВАНЕ, замърсяване, женски пол. (лат. contaminatio контакт) (линг.). Възникване нова формаили изразяване или ново значение на дума чрез кръстосване, комбиниране на елементи от две еднородни съгласни форми. Неправилен израз...... Обяснителен речник на Ушаков

ЗАМЪРСЯВАНЕ, и, женски. 1. Смесване, комбиниране (книга). 2. В лингвистиката: появата на нов израз, дума, форма чрез комбиниране на елементи от два израза или форми, различни от n. подобни (например неправилният израз „смисъл на играта“ от ... ... Обяснителен речник на Ожегов

Замърсители, въведени в пробата или културата; в микробиол. – запушване (замърсяване) на чиста култура с чужди микроорганизми. (Източник: “Микробиология: речник на термините”, Фирсов Н.Н., М: Дрофа, 2006) ... Речник по микробиология

замърсяване- и, f. замърсяване f. лат. contaminatio привеждане в контакт, смесване. 1. езиков Появата на нова дума или израз чрез кръстосване, комбиниране на части от две думи или изрази; например неправилният израз е да жънеш много... Исторически речникГалицизми на руския език

ЗАМЪРСЯВАНЕ- (от лат. contaminatio оскверняване, инфекция), малко използван термин за обозначаване на момента на инфекцията, т.е. въвеждането на инфекция в тялото (виж Инфекция). В психиатрията терминът К. се отнася до неправилното добавяне на думи, когато началото или краят... ... Голяма медицинска енциклопедия

Книги

• Контаминация в съвременния английски език: A Fait Accompli, Н. А. Лаврова. Монографията е посветена на многомерно изследване на словообразувателния модел на контаминацията в съвременния английски език. Работата изследва структурно-семантичните и...